8 (495) 212 85 06
Время работы:
Пн-Вс 10-19

Best Test Тест на антиген COVID-19 A03-50-422 (касета) Назальний

Тяжкий гострий респіраторний синдром коронавіруса-2 (SARS-COV-2) - це штам вірусу, що викликав спалах нової коронавірусной хвороби (COVID-19), яка згодом вразила країни і регіони в усьому світі. Важкий початок хвороби може призвести до смерті внаслідок масивного пошкодження легенів і прогресуючої дихальної недостатності. 11 березня 2020 Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) оголосила про глобальну спалаху пандемії COVID-19, пов'язаної зі значним рівнем захворюваності та смертності.

Тест на виявлення антигену COVID -19 компанії Бест Тест (BEST TEST)- це швидкий та зручний імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення вірусного нуклеопротеїну з мазка носоглотки, отриманого від пацієнта з ознаками та симптомами респіраторної інфекції. Цей медичний виріб призначений для швидкої диференціальної діагностики вірусної інфекції COVID-19.

За результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи тести Best Test TM відповідають вимогам діючого санітарного законодавства України і можуть бути використані у заявленій сфері застосування.

Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені до реєстру Держпродспоживслужби. Номер в реєстрі №30000
(Перелік висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданих Держпродспоживслужбою за грудень  2020 року ( .xls , 5.38 Мб )

Клінічне дослідження - Звіт про діагностичну чутливість та специфічність COVID-19 Antigen Test ( .pdf , 326 Кб)
Дата дослідження - вересень 2020 р.

Клінічне дослідження - Artron Laboraties Inc. - Clinical Sensitivity and Specificity Study Report ( .pdf , 2.53 Мб)
Дата дослідження - грудень 2020 р.

Даний аналіз не призначений для скринінгу пацієнтів або як допоміжний засіб для діагностування пацієнтів із підозрою на наявність антигенів інфекції COVID-19. Результати тесту мають бути підтверджені за допомогою діагностичного набору, що застосовує метод полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскриптазою в реальному часі (ЗТ-ПЛР); вони не виключають факт інфікування вірусом COVID-19 і не мають слугувати єдиною підставою для початку лікування або прийняття інших рішень стосовно лікування.

Інструкція PDF Висновок державної СЕС Результати клінічного дослідження

ВМІСТ ТЕСТ-ПАКЕТУ
• Тест-касета в герметичному пакеті (десикатор)
• Флакон з екстракційним буфером
• Пробірка з реагентом, закрита ковпачком
• Стерильний тампон для збору мазка з носоглотки.
• Інструкція з проведення тесту

МАТЕРІАЛИ, ЩО ВИМАГАЮТЬСЯ ДОДАТКОВО (НЕ ВХОДЯТЬ ДО КОМПЛЕКТУ ПОСТАЧАННЯ)
• Піпетка
• Годинник або таймер
• Медичні рукавички

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
• Не використовуйте тест повторно.
• Не використовуйте, якщо пошкоджено герметичну цілісність пакетика або упаковку тест-набору.
• Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику.
• Не змішуйте між собою та не обмінюйте різні зразки.
• Після закінчення тесту ретельно вимийте руки.
• Заборонено вживати їжу, напої та паління цигарок у місці обробки зразків або тест-наборів.
• Ретельно витріть пролиті речовини та обробіть місце належними засобами для дезінфекції.
• 3 усіма зразками необхідно поводитись з обережністю, ніби вони містять збудники інфекції. Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів для уникнення мікробіологічної небезпеки протягом виконання всіх процедур тесту.
• Утилізуйте всі зразки та використані медичні вироби. Обробка та утилізація небезпечних матеріалів має відповідати місцевим, національним або регіональним нормам.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Тільки для in vitro діагностики.
  • Виявленння Антиген Covid-19
  • Матеріал для анализу Мазок з носоглотки
  • Перехресна чутливість до інших вірусів Є
  • Кількість в упаковці, шт 1
  • В комплекті Тест-касета в герметичній упаковці, пробірка з реагентом, флакон з екстракційним буфером, стерильний тампон для взяття мазка з носоглотки, інструкція з проведення тесту
  • Чутливість тесту, % до 99%
  • Специфічність тесту, % 100%
  • Необхідність в додатковому устаткуванні медичні рукавички / таймер
  • Країна-виробник Канада
  • Виробник Best Test TM
Best Test Тест на антиген COVID-19 A03-50-422 (касета) Назальний
470 грн.